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重大(dà)突破!不化療不放療不手術(shù),12名患者參與新藥試驗全部治愈
行(xíng)業新聞 2022-06-17
來(lái)源:每日經濟新聞綜合自科技(jì)日報、極目新聞、中國青年報等

人(rén)類再次在對抗癌症的道(dào)路上(shàng)邁出有(yǒu)巨大(dà)意義的一步!
6月5日,一項發表在《新英格蘭醫(yī)學雜志(zhì)》上(shàng)的研究結果顯示,美國紀念斯隆-凱特林癌症研究所(MSK)進行(xíng)的一項小(xiǎo)型臨床試驗發現,制(zhì)藥公司葛蘭素史克一款名為(wèi)多(duō)塔利單抗(dostarlimab)的免疫治療藥物,讓直腸癌患者全部痊愈。

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這篇論文摘要顯示,在一項小(xiǎo)型2期臨床試驗中,12名直腸癌患者在接受了一款創新免疫療法後,他們體(tǐ)內(nèi)的腫瘤都消失了,沒有(yǒu)患者需要進行(xíng)後續化療、放療或手術(shù),在随訪期間(jiān)沒有(yǒu)觀察到疾病複發(中位随訪時(shí)間(jiān)1年,最長達25個(gè)月),并且沒有(yǒu)一名患者報告3級或以上(shàng)不良反應

試驗結果發表在6月5日的《新英格蘭醫(yī)學雜志(zhì)》上(shàng)。在2022年美國臨床腫瘤學會(huì)年會(huì)上(shàng),該團隊報告了更新結果,展示了總共14名完全緩解的患者


12名患者臨床完全緩解的比例為(wèi)100%
據科技(jì)日報,患者接受了葛蘭素史克公司研制(zhì)的一種免疫治療藥物dostarlimab的治療。研究人(rén)員說,每位患者的癌症都神奇地消失了,體(tǐ)檢、內(nèi)窺鏡檢查、PET掃描或MRI掃描無法檢測到癌症。
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這項單臂II期研究最終将招募30名臨床II期和(hé)III期dMMR直腸癌患者。在迄今為(wèi)止的18名患者中,除一名患者外,所有(yǒu)患者都是淋巴結陽性,大(dà)約一半患有(yǒu)林奇綜合征。大(dà)多(duō)數(shù) (78%) 患有(yǒu)T3或T4直腸腫瘤。所有(yǒu)患者都是dMMR和(hé)BRAF V600E野生(shēng)型腫瘤,值得(de)一提的是,這些(xiē)患者中的大(dà)多(duō)數(shù)都有(yǒu)大(dà)塊腫瘤。另外,所有(yǒu)患者尚未接受放化療。

這些(xiē)患者每天接受500mg dostarlimab,持續6個(gè)月後随訪。之後每4個(gè)月對臨床完全緩解的患者進行(xíng)非手術(shù)随訪;對于有(yǒu)殘留病竈的患者接受放化療。


論文摘要顯示,在已完成6個(gè)月治療的12名患者中,臨床完全緩解的百分比為(wèi)100%,在12個(gè)月的中位随訪期間(jiān),沒有(yǒu)患者接受過放化療,也沒有(yǒu)患者接受過手術(shù)切除,沒有(yǒu)患者出現疾病惡化或複發。在dostarlimab治療6個(gè)月後臨床完全緩解且組織可(kě)評估的患者在內(nèi)鏡活檢中也沒有(yǒu)腫瘤組織學證據。


據科技(jì)日報援引英國《泰晤士報》報道(dào),該藥物每劑成本約為(wèi)11000美元(約合人(rén)民币7.3萬元)。每3周給患者服用一次,持續6個(gè)月。


研究人(rén)員一緻認為(wèi),這項試驗現在需要在一項更大(dà)的研究中複制(zhì),并指出這項小(xiǎo)型研究隻關注腫瘤中具有(yǒu)罕見遺傳特征的患者。但(dàn)他們說,在100%的受試患者中看到完全緩解是一個(gè)非常有(yǒu)希望的早期信号。


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(圖為(wèi)四名患者和(hé)兩名試驗研究人(rén)員。圖源:紀念斯隆凱特琳癌症中心官網)

研究人(rén)員說,人(rén)體(tǐ)的免疫細胞包含一種稱為(wèi)檢查點的保護措施,以防止它們攻擊正常細胞。但(dàn)是癌細胞可(kě)以影(yǐng)響這種保護并關閉免疫細胞,從而使腫瘤得(de)以隐藏和(hé)生(shēng)長。這種新療法是一種免疫療法,通(tōng)過阻斷癌細胞“不要吃(chī)我”信号,使免疫系統能夠消除它們。該治療方法針對的是DNA修複系統不起作(zuò)用的直腸癌亞型。當修複系統不起作(zuò)用時(shí),蛋白質中會(huì)産生(shēng)更多(duō)錯誤,免疫系統會(huì)識别這些(xiē)錯誤并殺死癌細胞。

研究人(rén)員表示,結果令人(rén)驚訝,臨床試驗中的每個(gè)患者都對一種藥物有(yǒu)反應,幾乎是聞所未聞的。研究人(rén)員為(wèi)這種單獨使用免疫療法靶向特定腫瘤的方法創造了一個(gè)術(shù)語 “免疫消融”,意味着使用“免疫療法代替手術(shù)、化療和(hé)放療來(lái)消除癌症”

研究人(rén)員稱,直腸癌手術(shù)和(hé)放療對生(shēng)育能力、性健康、腸道(dào)和(hé)膀胱功能有(yǒu)永久性的影(yǐng)響,對生(shēng)活質量的影(yǐng)響巨大(dà),特别是那(nà)些(xiē)經标準治療會(huì)影(yǐng)響生(shēng)育潛力的人(rén)。随着年輕人(rén)直腸癌發病率的上(shàng)升,新方法可(kě)能會(huì)産生(shēng)重大(dà)影(yǐng)響。

論文指出,盡管仍需更長時(shí)間(jiān)的随訪來(lái)确定療效持久性,也需要在更大(dà)規模研究中進行(xíng)驗證,這些(xiē)數(shù)據為(wèi)通(tōng)過新輔助治療高(gāo)效抗癌提供了借鑒——将精準醫(yī)學應用于早期癌症,在最可(kě)能起效時(shí)進行(xíng)治療,以幫助患者免于放化療和(hé)手術(shù)。“這可(kě)能為(wèi)多(duō)種類型腫瘤的免疫清除(immunoablative)方法開(kāi)啓大(dà)門(mén)”。

83%的結直腸癌患者一發現就是中晚期


據中國青年報報道(dào),中國抗癌協會(huì)腫瘤防治科普專業委員會(huì)通(tōng)過官方微博發布科普稱,83%的結直腸癌患者一經發現就是中晚期,而結直腸癌卻是最“笨”的癌,在癌前病變階段發現,通(tōng)常腸鏡微創手術(shù)就可(kě)以治愈,阻斷癌症的發生(shēng)。同時(shí)推薦“篩查漏鬥”,遵循《中國腫瘤整合診治指南(CACA)》2022的推薦,使用免疫法糞便隐血試驗(FIT)、多(duō)靶點糞便 FIT-DNA 檢測、結腸鏡三種篩查手段就可(kě)實現腸癌及癌前病變的早發現、早診斷、早治療。

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據了解,腸癌是基因病,是遺傳性最強的高(gāo)發癌症。《中國結直腸癌篩查與早診早治指南(2020,北京)》指出,若父母、兄弟姐妹及其子女(一級親屬)有(yǒu)腸癌史,則其發病風險是普通(tōng)人(rén)群的1.76倍;一級親屬患結直腸癌的女性發病風險是普通(tōng)人(rén)群風險的2.07倍。


遺傳導緻的結直腸癌觸目驚心,但(dàn)沒有(yǒu)家(jiā)族史的并不代表沒有(yǒu)風險。2020年,我國新發腫瘤患者457萬,其中家(jiā)族遺傳性腫瘤占5%~10%。意味着90%以上(shàng)的腫瘤患者,并沒有(yǒu)直系親屬患癌。

在今年全國腫瘤防治宣傳周期間(jiān),中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院胰胃外科病區(qū)主任田豔濤教授在《防癌的真相》科普講座中指出,腫瘤是內(nèi)因和(hé)外因共同作(zuò)用下産生(shēng)的疾病。90%以上(shàng)的腫瘤患者是由于後天飲食起居等生(shēng)活習慣不良,及情緒管理(lǐ)不好等原因而緻病。


據世衛組織公布的數(shù)據顯示,2020年,結直腸癌已上(shàng)升為(wèi)中國排名第二的高(gāo)發癌症,新發病例在中國高(gāo)發癌症中增長最快,死亡率為(wèi)9.5%。基于2020年癌症死亡人(rén)數(shù)來(lái)算(suàn),每天有(yǒu)780餘人(rén)因此去世,相當于每小(xiǎo)時(shí)32人(rén),基于新發病例來(lái)算(suàn),每日新增1500餘人(rén)

美國疾病控制(zhì)預防中心(CDC)和(hé)美國疾病預防工作(zuò)組(USPSTF)認為(wèi),目前隻有(yǒu)四種癌症可(kě)以有(yǒu)效篩查并且擁有(yǒu)篩查指南,結直腸癌是其中之一 ,且被推薦為(wèi)A級适合早篩的癌種。

我國和(hé)美國的結直腸癌防治經驗均表明(míng),通(tōng)過篩查發現癌前病變并幹預可(kě)以降低(dī)腸癌的死亡率和(hé)發病率。對于個(gè)人(rén)來(lái)講,越早發現治愈率越高(gāo)。如果能夠有(yǒu)效發現癌前病變并幹預,則能夠預防腸癌。

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